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潔凈室車(chē)間，潔凈室車(chē)間如何設計？{最佳答案}

發(fā)布時(shí)間：2021-04-14 22:00:20 丨 瀏覽次數：

潔凈系統控制：

潔凈度－塵埃粒子數：

壓差：

相鄰潔凈區房間之間的壓差應為10-15帕斯卡（指導值）。--EUcGMP（歐盟）

潔凈區與非潔凈區之間、不同等級潔凈區之間的壓差應不低于10帕斯卡，相同潔凈度等級不同功能的操作間之間應保持適當的壓差梯度，以防止污染和交叉污染。--新版GMP

相鄰潔凈區房間之間的壓差應為12.5帕斯卡。--FDA

氣流組織及自?xún)簦?/span>

應證明各種氣流方式無(wú)導致污染的風(fēng)險，例如，應采取適當的措施確保氣流不會(huì )將操作或設備以及操作人員散發(fā)的粒子吹向潔凈要求高的區域。生產(chǎn)操作全部結束，操作人員撤離生現場(chǎng)并經(jīng)15～20分鐘（指導值）自?xún)艉?，潔凈區的應達到 “靜態(tài)”標準。

潔凈室圍護結構：

墻板：

密胺樹(shù)脂面層的墻體板材：

面層不會(huì )生銹，抗沖擊性能優(yōu)越。

加工性能好,可任意切割開(kāi)孔、切割、鋸。

表面平整度好。

彩鋼板面層的墻體板材：

與特有龍骨系統相匹配；

可以完全平整地與各種組件相銜接。

兩種板材在同一系統中可以互換。

多種墻板選擇：

二次排版設計，全部工廠(chǎng)制作，無(wú)現場(chǎng)切割，手工制作：

機制巖棉板：

手工巖棉板：

1、手工巖棉板，四周采用鍍鋅板冷拉型框架或塑鋼框。

2、兩面可采用彩涂板、鍍鋅、不銹鋼等凈化特定材質(zhì)。

3、芯材可采用無(wú)機質(zhì)(玻鎂板、石膏板)、巖棉、硅酸鋁棉、玻鎂棉，珍珠棉。

4、產(chǎn)品具有表面美觀(guān)、隔音、絕熱、保溫、抗震，防火性能符合國家標準。

玻鎂巖棉板：

1、防火，阻燃。按GB25970-2010標準達到A級不燃板材。

2、防水、防潮。在水中浸泡48小時(shí)以上，板材不變形，無(wú)變化。

3、防腐、耐酸堿。保證建材裝飾的長(cháng)久性。

4、隔音、隔熱。隔熱性能極佳，有極強的隔音效果。

5、低伸縮率，吸濕變形率小雨0.20%，受熱變形率低于2%；

6、輕質(zhì)高強。整體密度低，由于強度優(yōu)勢，使其能以超薄的板材施工，整體建筑質(zhì)量輕，具有一定的抗震作用。

7、耐火性能。用12mm厚板制作防火墻，耐火4小時(shí)，不開(kāi)裂、不倒塌，完整性極佳

紙蜂窩板：

紙蜂窩夾芯板是真正意義上的綠色環(huán)保產(chǎn)品，100％的廢棄物回收利用。產(chǎn)品經(jīng)國家防火建材質(zhì)量監督檢驗中心檢驗達到難燃材料的規定要求(依據GB8624-2012規定檢驗為難燃級別）。該產(chǎn)品具有阻燃性能好、防靜電、無(wú)粉塵、整體鋼度好等優(yōu)點(diǎn)。遇火不產(chǎn)生有毒物質(zhì)，廢棄物可以完全回收再利用，是聚苯板、聚氨脂、巖棉等材料的換代產(chǎn)品。

中空玻鎂板：

俗稱(chēng)氧化鎂夾芯板是以氧化鎂，氯化鎂，和水三元體系，經(jīng)配置和加改性劑而制成的，性能穩定的鎂質(zhì)膠凝材料，以中堿性玻纖網(wǎng)為增強材料，以輕質(zhì)材料為填充物復合而成的新型不燃性裝飾材料。采用特殊生產(chǎn)工藝加工而成，具有防火、防水、無(wú)味、無(wú)毒、不凍、不腐、不裂、不變、不燃、高強質(zhì)輕、施工方便、使用壽命長(cháng)等特點(diǎn)。

鋁蜂窩板：

鋁板為不燃材料。蜂窩板屬于純鋁立產(chǎn)品，不揮發(fā)任何對人體有害的氣體，無(wú)放射性并可以完全回收利用，百分百的環(huán)保型產(chǎn)品。

潔凈室墻體：

高質(zhì)量的表面材料具備抗化學(xué)侵蝕、耐磨、抗刮擦等優(yōu)良的性能。

墻板四邊封邊避免了夾芯材料外泄污染潔凈室。

優(yōu)質(zhì)的隔熱保溫材料作為夾芯材料。

根據需要預埋加強筋保證墻板的強度。

根據設計需要預埋線(xiàn)管方便各種管線(xiàn)通過(guò)。

快速容易安裝的墻體系統。

靈活可多選的組件滿(mǎn)足各種要求。

牢固嚴密的系統避免了空氣的泄漏。

系統配備了完整的門(mén)窗組成整套的產(chǎn)品系統。

所有組件的連接都是平滑連接無(wú)突起。

潔凈室板材優(yōu)點(diǎn)：

密胺樹(shù)脂面層的墻體板材的優(yōu)點(diǎn)：

面層為具備各項優(yōu)越性能的特殊的密胺樹(shù)脂材料。

面層不會(huì )生銹?？箾_擊性能優(yōu)越。

加工性能好，可任意切割開(kāi)孔、切割、鋸。

耐腐蝕性能優(yōu)越?？构尾列阅芴貏e出色。表面平整度好。

彩鋼板面層的墻體板材的優(yōu)點(diǎn)：

鍍鋅鋼板基材、面層輥涂的材料決定了墻體面層強度較高。

鋼板雙面鍍鋅增強了表面的抗腐蝕能力。

與特有龍骨系統相匹配。

可以完全平整地與各種組件相銜接。

特殊的結構形式,巧妙的進(jìn)行板內回風(fēng),節約了空間,保證了合理的氣流組織。

外貼圓弧中置鋁連接墻板系統：

內置龍骨外帖石膏彩鋼板墻板系統

活動(dòng)結構：標準地龍骨帶有水平調整底座，可快速精確調整地龍骨水平高度。

回風(fēng)墻：100系列龍骨掛板,特別的回風(fēng)墻結構同中空墻，內襯鋼板；回風(fēng)夾道寬度可變；標準回風(fēng)量為560CMH。

常規的回風(fēng)夾道可用回風(fēng)墻代替，少占地方，平面布置靈活,是專(zhuān)為醫藥廠(chǎng)房緊湊布局而精心設計的。

頂板：

該板材采用三明治式結構：兩面為彩鋼板，烤漆，鋼板厚度是0.5毫米；中間為高密度的絕緣的隔熱夾芯，該型號頂板可供選擇的夾芯材料有巖棉,紙蜂窩,鋁蜂窩等材質(zhì),為了增強頂板強度,可在彩鋼板內加入石膏或玻鎂板,人員可以在上面行走，進(jìn)行各種維護工作。承重在100公斤以上。

板與板之間是內置式鋁龍骨或PVC方管連接的，形成一連續自支承結構的墻。兩塊板之間的接縫處用硅膠密封處理。頂板用M-8螺紋鋼筋和支架固定在建筑頂上。

雙面完全平整連接

與墻板雙面平整連接，轉角全部使用圓弧過(guò)渡；

衛生型升降鉸鏈，按壓式門(mén)鎖，自動(dòng)下密封條。

選項：電子互鎖，窗，門(mén)鎖，應急推桿，磁力鎖，自動(dòng)閉門(mén)器（帶合頁(yè)）。

多種材質(zhì)的門(mén)可供選擇：

1.鋼制門(mén)；2.密胺樹(shù)脂板門(mén)；3.彩鋼板門(mén)；

4.不銹鋼門(mén)。

多種形式的潔凈門(mén)用于不同的場(chǎng)合：

1.平開(kāi)門(mén)；2.移門(mén)；3.電動(dòng)移門(mén)；4.快速卷簾門(mén)。

門(mén)：

微壓差計不銹鋼護套,拆卸后內部仍保持整潔,方便儀表校正。

潔凈電子時(shí)鐘：

負壓稱(chēng)量罩或層流設施：

負壓稱(chēng)量罩確保配料稱(chēng)量過(guò)程安全可靠,完全不必擔心交叉污染,高效下均流膜的設計與使用確保A級區面風(fēng)速均勻,在0.45m/s正負20%范圍內,符合FDA和歐盟cGMP要求。

潔凈室圍護結構：

方案審核-確認設計標準：

潔凈空調－風(fēng)速、換氣次數、過(guò)濾器：

審核高效布置及氣流組織：

備注：A級單向流，B/C/D紊亂。

HVAC：

設計要點(diǎn)—空氣凈化：

1.過(guò)濾；2.滅菌；3.常用凈化設備；4.過(guò)濾器的密封處理；5.換氣次數與斷面風(fēng)速。

過(guò)濾：

是指從現有的一批物質(zhì)中篩選出符合條件的物質(zhì),去掉不符合條件的另一部分物質(zhì)?？諝膺^(guò)濾是篩選出潔凈空氣,去除掉塵埃粒子。用于過(guò)濾空氣的設備是空氣過(guò)濾器。

常用凈化設備：

送風(fēng)過(guò)濾單元FFU：

高效過(guò)濾風(fēng)口：

靜壓箱下方帶有風(fēng)量調節鈕，可在下方直接調節風(fēng)量。

過(guò)濾器的密封處理：

高效過(guò)濾器的安裝密封是空氣凈化的關(guān)鍵,也是長(cháng)期以來(lái)的一個(gè)難點(diǎn).過(guò)濾器安裝后的撿漏是最難通過(guò)的一項檢驗,許多潔凈室的不成功就是因為密封沒(méi)做好.即使潔凈度達標,其撿漏也未必達標。這在其他潔凈室可能不是大問(wèn)題，但在制藥行業(yè)的生物潔凈室泄漏就意味著(zhù)生菌，所以密封對生物潔凈室來(lái)說(shuō)是關(guān)鍵中的關(guān)鍵。

目前常用的密封方式有：

負壓密封：效果最好。FFU是其典型代表。

機械壓緊：效果一般。高效送風(fēng)口采用較多。

液槽密封：效果很好，但施工難度較大。往往因施工影響其密封效果。

空調通風(fēng)系統—空氣處理單元：

空氣處理單元—空調負荷計算：

根據風(fēng)量與室內負荷用焓濕圖計算空調制冷量、加熱量、加濕量。

管道阻力計算：

通過(guò)管道阻力、過(guò)濾器阻力、設備阻力之和確定風(fēng)機壓力。

風(fēng)機選型：

空氣處理單元設計選型注意事項：

空調通風(fēng)系統—通風(fēng)管道：

通風(fēng)管道：

凈化風(fēng)管的制作安裝：

采用優(yōu)質(zhì)鍍鋅鋼板，現場(chǎng)安裝，制作車(chē)間封閉無(wú)塵 ；

加工前，鍍鋅板用中性洗滌劑清洗，擦凈、干燥后使用；

風(fēng)管不得有橫向拼接縫，盡量減少縱向拼接縫，加工鍍鋅鋼板風(fēng)管避免損壞鍍鋅層；

風(fēng)管合口后需用塑料布封住兩端，碼放在清潔防護棚或車(chē)間內，安裝時(shí)運入現場(chǎng)后再拆封口，風(fēng)管安裝前再次清掃干凈后進(jìn)行安裝；

風(fēng)管加工制作根據設計施工圖紙要求及現場(chǎng)實(shí)測尺寸，繪制加工草圖后逐個(gè)系統加工制作安裝。