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如何保持潔凈室的潔凈度

發(fā)布時(shí)間：2021-04-29 22:39:14 丨 瀏覽次數：

如何保持潔凈室的潔凈度

（1）保持空調房間的正壓值。如果房間出現負壓或正壓值低于鄰室，室外和周?chē)块g的空氣便會(huì )由門(mén)窗縫滲入，尤其在凈化空調系統中，凈化等級高的要比其它房間的正壓值要高。醫藥設計潔凈度比非潔凈區至少大于10帕，不同潔凈度之間大于10帕。

（2）要保證空調房間氣流組織的合理性。氣流組織如果被破壞，不但室內的溫度分布受影響，而且因為蝸流過(guò)多，使墻角、地面附近的不潔氣流擴散到室內工作區。因此，空調房間內的工作臺，設備的布置要考慮到氣流組織的合理性。設備不能把回風(fēng)口擋住，回風(fēng)口百葉嚴禁亂動(dòng)。

（3）凈化房間一定要保證有三級過(guò)濾：粗效、中效、和高效過(guò)濾。要加強凈化空調的管理。工作人員應遵守制度和操作規程，保證室內的衛生達到凈化要求。

（4）經(jīng)?；虬雌谇逑?、更換空氣過(guò)濾器，新風(fēng)入中粗效、中效泡沫塑料過(guò)濾器要經(jīng)常清洗。當中效過(guò)濾器的終阻是初阻的二倍或限定值時(shí)，應進(jìn)行清洗。高效過(guò)濾器阻力過(guò)大時(shí)，應該更換。泡沫塑料過(guò)濾器清洗后，應該測定。

（5）保持空調處理設備，空調機房的清潔。

（6）定期測定室內的含塵量和正壓值。

我方在根據《中國藥典》2015年版第四部及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（2010年修訂）》（GMP），對于B、C、D級潔凈室，采用非單向流，末端采用過(guò)濾效率99.995%-99.999%的H14高效過(guò)濾器，保證B級55次，C級25次，D級15次的換氣次數，利用潔凈空氣對房間內的空氣進(jìn)行稀釋?zhuān)源藖?lái)達到相應的潔凈度要求。

對于A(yíng)級潔凈室，采用單向流，末端采用過(guò)濾效率99.995%-99.999%的H14高效過(guò)濾器，面風(fēng)速保證在0.36-0.54m/s，將空氣中的顆粒物垂直壓迫吹離工作區域，保證工作區域A級的潔凈度要求